国家发改委支持的我国首家”生物医药GMP中试生产中心“

 

 

      生物医药GMP中试公共技术平台(以下简称平台)由成都天河中西医科技保育有限公司于2008年建设,2010年建成运营,2013年6月被认定为高新区公共技术服务平台,2013年11月被四川省科技厅认定为“新药中试四川省重点实验室”。

 

       平台共有研发场地面积3025.78m2,总投资为5811.68万元,拥有八条中试生产线,包括片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、软胶囊、滴丸生产线等,拥有全自动硬胶囊充填机、全自动软胶囊机、高速压片机、全自动速控中药制丸机、全自动滴制式软胶丸机等中试生产设备,设备原值达到1000万元。

 

       配备了经验丰富的中试生产专业技术人员和管理人员,管理团队共15人,其中高级职称2人、中级职称3人。制定了《生物医药GMP中试生产中心安全运行与环境保护管理制度》、《生物医药GMP中试生产中心使用管理规程》、《生物医药GMP中试生产中心对外接待管理制度》等管理制度,实现了实验室安全规范化管理。