【活动报名】2023年最新“医疗器械注册及器具升级”相关政策实操培训

 

近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,医疗器械实行的是高门槛准入制度,因此一旦进入则具有较大的发展空间,资本市场的热度也更高。而“器具”和“医疗器械”二者在政策和使用细则之间始终存在差异,那么如何读懂2023年政策法规中的新变化?医疗器械注册过程中又该注意哪些内容?如何规划“器具”升级“医疗器械”的发展路途?

 

我们邀请了四川省生物医学工程学会理事会理事钟杰宏老师,和大家聊一下2023年医疗器械注册值得关注及需要筹备的内容;器具升级为医疗器械的操作务实并分析其中的利弊。希望通过主题分享,案例分析,为医疗器械注册申请人解释疑惑,具体沟通切实问题。

 

时间·地点

 

时间:2月17日 14:30-16:00(14:00开始签到)

地点:成都高新区孵化园1号楼A座1楼和济生会议室

 

组织单位

 

主办单位

成都生物与医药产业孵化园(天河园)

医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台

成都天河中西医科技保育有限公司

成都长健伟业生物科技有限公司

四川生物医药产业技术研究院

 

主讲内容

 

1. 医疗器械注册法规流程与新政

2. 医疗器械注册申报注意事项

3. 器具升级为医疗器械的市场优势

4. 器具升级为医疗器械务实操作流程

 

活动流程

 

14:00-14:30  签到

14:30-14:35  主持人开场 

14:35-15:35  主题分享

15:35-16:00  Q & A

16:00-16:05  拍照

16:05            活动结束

 

主讲嘉宾

钟杰宏 中共党员 俄罗斯交通大学博士在读,地平线探索中心大健康专委会主任委员;四川省生物医学工程学会理事会理事;奥泰医疗系统有限责任公司副总裁;成都太美医惠科技有限公司董事;北京澜极智谷集团董事;山西奥泰医疗科技有限公司董事。主要执业领域为医疗器械产业,在此领域深耕20年。具体工作包括质量法规体系建设、ECO管理、风险管理、注册检验、法规注册认证(NMPA、CE、FDA)、质量法规培训等。

 

钟杰宏老师曾参与开发的产品10余种,其中包括有源医疗  器械、无菌医疗器械、患者床等。钟杰宏老师热情参与社会互帮互助公益活动,为多家企业进行过质量法规培训、企业运营培训、员工职业素养培训;多次受地方药监局、产业开发区、高新区、行业组织邀请进行产业发展培训、医疗器械产业园发展建设研讨和投资项目评审,一直在以绵薄之力促进医疗器械产业健康发展。

 

活动报名

 

 

扫描二维码,在线报名

 

联系人:赵老师  19113244880

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